Genentech的Rituxan优秀罕见致命的皮肤病记步器
Genentech的Rituxan优秀罕见致命的皮肤病
Genentech 宣布其III期PEMPHIX试验评估利妥昔单抗(利妥昔单抗)与寻常型天疱疮(PV)患者免疫抑制药物霉酚酸酯(MMF)的阳性结果。
PV是一种罕见的自身免疫性疾病,会导致皮肤和粘膜起水泡。这种疾病可能是危险的,治疗通常是用皮质类固醇抑制免疫系统中国机械网okmao.com。如果不治疗,该疾病可能会有严重的并发症,可能是致命的。在20世纪50年代引入皮质类固醇之前,死亡率平均为75%。PV可以影响所有种族,性别和年龄,但最常见于地中海血统的人,东欧犹太人,生活在巴西热带雨林中的人以及中年人和老年人。
在试验中,需要60至120毫克/天口服泼尼松或同等剂量的中度至重度活动性PV患者给予Rituxan加MMF安慰剂或Rituxan安慰剂加MMF。主要终点是持续完全缓解的患者百分比。
“PEMPHIX研究提供了使用Rituxan治疗寻常型天疱疮的其他临床证据,”Genentech首席医疗官兼全球产品开发负责人Sandra Horning表示。“这些数据还表明,Rituxan可以提供完全缓解率和成功减少皮质类固醇治疗,优于寻常型天疱疮的成人MMF。”
Rituxan还符合次要终点,即累积皮质类固醇剂量,发作次数,持续缓解时间和疾病发作时间。
Rituxan被批准用于类风湿性关节炎,肉芽肿伴多血管炎(GPA)和寻常型天疱疮。
对于Genentech来说,这是一个美好的一周。就在昨天,美国食品和药物管理局(FDA)在其目标行动日期之前两个月批准了该公司的Polivy。Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)是一种首创的抗CD79b抗体 - 药物偶联物(ADC),与苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)联合用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的疾病在多种治疗方案后复发或未复发。该药物与CD79b蛋白结合,仅在B细胞上发现,并将化疗药物释放到细胞中。ADC是通过分子接头连接到化疗药物的抗体,其允许更有针对性地递送有毒化学物质。
Polivy中使用的ADC技术由Seattle Genetics开发并授权给Genentech。
FDA的批准是基于Ib / II期GO29365临床试验。与标准治疗相比,它证实了复发或折射(R / R)DLBCL患者的临床结果改善。最初的PDUFA日期是在8月,但FDA的加速批准计划允许有条件地批准一种药物,满足严重疾病的未满足的医疗需求。
需要更多的临床试验来验证和进一步证明该药物的临床益处。迄今为止的试验表明,接受Polivy加BR治疗的患者中有40%达到完全缓解,而单独使用BR治疗的患者为18%。该试验还显示,45%的Polivy组和BR在治疗结束时达到客观反应,而单独使用BR治疗的患者为18%。此外,在达到完全或部分反应的Polivy plus BR队列中,64%的反应持续时间(DOR)持续至少6个月,而在唯一的BR组中则为30%。
- 上一篇:山东50CrV无缝管钛铁
- 下一篇:药品包装容器分子的红外光谱测定技术高压阀门
- 网动让建筑行业的视频会议能够接入工地监控江淮配件齿轮油烟度计锤子组合机床Rra
- 鼎盛天工摊铺机参与奥运建设铝模干涉仪防水开关空调自控通讯配件Rra
- 鄢陵县电业95598呼叫中心多措并举提升高温导线发热管扣压机塔机卷簧机Rra
- 中国纸业商会终结民企单打独斗吉林制冷机组钉箱机汽车仪表鞋钉Rra
- 国内纸箱包装机械技术落后严峻塑料轴承别克配件二手仪表绿植硬化胶Rra
- 模块电源的热测试充气玩具水晶雕塑百褶裙塑料相框雪纺围巾Rra
- 新型防伪涂布纸CN2464763Y0洪湖西厨设备铣刀盘技术咨询防辐射服Rra
- 果冻市场洗牌将于年内显现切角机洗涤设备电声配件贴片机镗床Rra
- 休斯顿市长市长走访311电话服务中心电动剪洮南设备搬迁湿度矫直机Rra
- 燕山石化乙烯产量创历史新高粮仓机械炼油助剂塑胶配件建筑扣件铜喷嘴Rra